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FARMACOVIGILANCIA

¿QUE ES FARMACOVIGILANCIA?
Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características que incrementan ese riesgo

¿COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA?
Realizando reportes  voluntarios acerca de los problemas relacionados con el medicamento, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican,  de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.

¿CUANDO SE HACE?
Farmacovigilancia activa: diariamente el Químico Farmacéutico asiste a ronda con el médico y en esta puede obtener información acerca de posibles riesgos relacionados con los medicamento(s) que se le están administrando al paciente
Farmacovigilancia Pasiva: Reportes voluntarios de Reacciones Adversas a Medicamentos que se realizan en los servicios y se direccionan al Servicio Farmacéutico

¿COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA (QUE SE REPORTA)?
Toda sospecha de:

  1. Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA)
  2. Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM)
  3. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): Problemas de Efectividad,         Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad

¿PORQUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA?
A través de la vigilancia de EAM, se pueden conocer problemas relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción, el uso y la falta de acceso a los medicamentos, que son de capital importancia

Resulta imposible concebir un sistema de Farmacovigilancia, si no se tienen reportes de eventos adversos. Si bien, uno de los objetivos fundamentales de los sistemas internacionales de Farmacovigilancia es documentar reacciones conocidas potencialmente prevenibles y encontrar reacciones nuevas a través de la generación de señales,

¿PARA QUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA?
El reporte de Eventos Adversos y subsecuente evaluación tiene como objetivo fundamental PROTEGER LA SALUD DEL PACIENTE y/o USUARIO y de OTROS mediante la diseminación de información  que pueda  reducir la probabilidad de, o prevenir repeticiones de eventos adversos, o aliviar las consecuencias  de dicha repetición

FORMATO DE REACCIONES ADVERSAS R-035

QUE ES TECNOVIGILANCIA
Es  el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada

COMO SE HACE TECNOVIGILANCIA
Realizando reportes  voluntarios acerca de los problemas relacionados con los dispositivos médicos, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican,  de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.

CUANDO SE HACE TECNOVIGILANCIA
- Mal funcionamiento/deterioro de las características de funcionamiento
- Incorrecto o resultado fuera de especificaciones
- Descubrimiento de un defecto en el diseño
- Inexactitud en el etiquetado (incluyen omisiones o deficiencias)
- Descubrimiento de una amenaza a la salud pública: incluyen eventos significativos no esperados y que generan una alarma
- Error en el uso: Acto u omisión de un acto que da un resultado diferente al propuesto por el fabricante o esperado por el operador.
- Uso Anormal: Acto u omisión de un acto por parte del operador o usuario  del dispositivo medico que es resultado de una conducta que esta por fuera de cualquier riesgo razonable evaluado por el fabricante

FORMATO R-361-V1 REPORTE DE INCIDENTES ADVERSO CON DISPOSITIVOS MEDICOS

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